GMP là viết tắt của cụm từ “Good Manufacturing Practices”, theo nghĩa Tiếng Việt là"Thực hành tốt sản xuất", được áp dụng cho các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, .... nhằm đảm bảo an toàn và chất lượng đối với các sản phẩm đó.
Các quy định về GMP là quy định mở, nhằm để cho các nhà sản xuất có thể tự quyết định các tiêu chuẩn về máy móc, con người, hệ thống, quy trình thủ tục áp dụng đối để đảm bảo phù hợp với các điều kiện của doanh nghiệp mình. Chính vì vậy, tại mỗi doanh nghiệp khác nhau thì tiêu chuẩn GMP là khác nhau.
Thuật ngữ GMP xuất hiện lần đầu tiên tại Mỹ năm 1933, và năm 1938 được quy định cụ thể tại Luật Thực phẩm Dược phẩm và Mỹ phẩm của Mỹ. Những năm sau đó WHO, EU cũng đã có những quy định về tiêu chuẩn GMP cho riêng mình.
Tại Việt Nam, vào năm 2004 Bộ Y Tế đã có quy định bắt buộc áp dụng triển khai tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc" đối với các cơ sở sản xuất thuốc tân dược. Đến năm 2008, các cơ sở sản xuất thuốc đông y cũng đã phải áp dụng tiêu chuẩn GMP trong quá trình sản xuất. Đến năm 2007, Chính phủ quyết định bắt buộc áp dụng tiêu chuẩn GMP trong quá trình sản xuất thực phẩm.
GMP yêu cầu các doanh nghiệp phải đảm bảo yêu cầu về con người, trang thiết bị, hế thông máy móc, quy trình thủ tục trong toàn bộ dây chuyền sản xuất, đóng gói các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm..... Ngoài ra, GMP yêu cầu các doanh nghiệp phải công bố và cung cấp toàn bộ các thông tin chính xác trong toàn bộ quy trình sản xuất tại doanh nghiệp mình.
Không chỉ vậy, GMP yêu cầu các doanh nghiệp phải kiểm soát được môi trường, vệ sịnh, an toàn lao động của cơ sở sản xuất.
Tại Việt Nam, để được cấp Giấy chứng nhận "Thực hành tốt sản xuất" các doanh nghiệp phải thực hiện đầy đủ quy định về trang thiết bị sản xuất, con người, môi trường sản xuất. Sau đó, doanh nghiệp lập hồ sơ yêu cầu cấp Giấy chứng nhận "Thực hành tốt sản xuất" và gửi lên cơ quan có thẩm quyền. Khi nhận được hồ sơ của doanh nghiệp, cơ quan có thẩm quyền sẽ lập Hội đồng thẩm định để kiểm tra cơ sở của doanh nghiệp. Nếu đáp ứng được quy định của pháp luật Việt Nam về "Thực hành tốt sản xuất" thì doanh nghiệp sẽ được cấp Giấy chứng nhận.
Nhận xét
Đăng nhận xét